Se trata de la tercera vacuna candidata en difundir resultados provisorios, después de Pfizer y el Centro Gamaleya de Rusia.
La vacuna contra el coronavirus de Moderna tiene 94,5% de eficacia
Este lunes la compañía estadounidense Moderna anunció que en los análisis preliminares, a partir de 95 casos de coronavirus en los ensayos clínicos de la fase 3, su vacuna tuvo una eficacia del 94,5%. De esta manera, la vacuna se convierte en la tercera candidata en difundir resultados provisorios en el mundo.
La misma es desarrollada por la empresa Moderna, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos y la fase 3 está siendo probada en 30 mil voluntarios.
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En el comunicado difundido se expresa que: “La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente y designada por los NIH (Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos) para el estudio de Fase 3 de mRNA-1273 (nombre de la vacuna) ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos pre-especificados con una eficacia del 94,5%“.
“El criterio principal de valoración del estudio de fase 3 se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna“.
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En ese sentido, la compañía informó que este primer análisis intermedio estuvo basado en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de coronavirus en el grupo de placebo contra 5 casos observados en el grupo que recibió la vacuna.
Además, se indicó que “un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este primer análisis intermedio. Los once casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado“.
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En cuanto a la tolerancia de la vacuna, en el comunicado se indica que: “En general, la vacuna fue bien tolerada. La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%). ), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyección (2,0%), todos de corta duración“.
We just announced that mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate, has met its primary efficacy endpoint in the first interim analysis of the Phase 3 COVE study.
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Fuente: Télam
