Tratamiento para la ELA
El exsenador Esteban Bullrich solicitará a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) que acelere los trámites administrativos para la aprobación en el país del AMX 0035. Se trata de una droga experimental estadounidense que trata la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
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Bullrich fue diagnosticado hace un año con la enfermedad degenerativa que afecta a uno de cada 100.000 personas, dificulta el habla, la motricidad y reduce la expectativa de vida.
El medicamento en cuestión fue aprobado este mismo lunes por las autoridades sanitarias de Canadá y se trata de una droga desarrollada por el laboratorio Amylyx, diseñada para tratar la degeneración neuronal en la ELA y otras enfermedades neurodegenerativas.
“Es una droga o compuesto que alarga la vida, es decir reduce la velocidad de progresión de la enfermedad”, explicó Bullrich a La Nación. El medicamento es una combinación de dos dosis de dos moléculas (fenilbutirato de sodio y taurursodiol) que reducen la muerte y la disfunción neuronal en la ELA.
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“Si fuera Estados Unidos, la Unión Europea o Japón se aprobaría automáticamente. Estamos pidiendo que aceleren en este caso”, agregó el exfuncionario que, ante la consulta de qué laboratorios en la Argentina ya están en condiciones de empezar a producir el medicamento, indicó que hay varios en condiciones de hacerlo, pero que tienen que negociar con le dueño de la patente, que en este caso es Amylyx.
Bullrich adelantó su reclamo en sus redes sociales: “Hoy Canadá aprobó el AMX 0035, una droga para la ELA. Este es un estudio que los enfermos de ELA venimos esperando, mientras que la FDA [Food and Drug Administration, el organismo regulador de los Estados Unidos] demoró su decisión de aprobación para septiembre de este año”.
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“Como enfermo de ELA, estaré mandando una carta pidiendo a la Anmat que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón)”, agrega el comunicado.
“Los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia. Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos. Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país”, concluyó en el posteo.
Hoy Canadá aprobó el AMX 0035, una droga para la ELA.
Este es un estudio que los enfermos de ELA venimos esperando, mientras que la FDA demoró su decisión de aprobación para septiembre de este año. (Hilo👇🏻)— Esteban Bullrich (@estebanbullrich) June 13, 2022
