El LIF se convierte en el primer laboratorio público en fabricar una pastilla abortiva esencial según la OMS
El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe se convirtió en el primer laboratorio público de Argentina en producir y distribuir la mifepristona, una pastilla abortiva declarada esencial por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La Mifepristona y su relevancia internacional
La mifepristona, también conocida como RU-486, es una medicación que se utiliza en la interrupción temprana del embarazo. La OMS la recomendó como parte de sus guías y protocolos debido a su eficacia comprobada en la terminación segura de embarazos en sus primeras etapas. Esta recomendación se basa en una evidencia clínica de la superioridad terapéutica de la combinación de misoprostol y mifepristona en comparación con otros métodos.
Desde el año 2015, la mifepristona y el misoprostol están incluidos en el listado modelo de medicamentos esenciales de la OMS. Esta inclusión ha sido respaldada por una efectividad probada que supera el 95% en países como India, China, Nepal, Canadá, Estados Unidos, Escocia, Reino Unido, Finlandia, Vietnam, Francia, entre otros.
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El camino hacia la producción
El proceso para incorporar la mifepristona a la producción del LIF comenzó con un estudio exhaustivo del producto a nivel mundial, investigando materias primas, procesos de producción y procedimientos analíticos para garantizar la calidad del medicamento. En este punto, se buscó asesoramiento internacional especializado en el tema para garantizar que el proceso cumpliera con los estándares más exigentes.
Después de este estudio inicial, se procedió a la producción a escala piloto, donde se evaluaron y validaron los procedimientos analíticos necesarios para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Este paso es esencial para cumplir con los requisitos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) y asegurar que la mifepristona cumpla con los estándares de calidad y seguridad.
Elida Formente, integrante del directorio del LIF, expresó su emoción por el logro alcanzado: “Es una emoción muy grande lograr este producto por parte del laboratorio público de la provincia de Santa Fe porque es un trabajo que iniciamos hace tres años, un trabajo desde cero, de desarrollo completo en el laboratorio con la ayuda generosa de la Dirección Provincial de Salud Sexual y Reproductiva, y las compañeras del movimiento de mujeres de Santa Fe y del resto del país”.
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