La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el inicio de los estudios
La Anmat autorizó el pasado lunes la segunda y tercera fase de investigación de la vacuna nacional bivalente ARVAC CG contra el coronavirus. El objetivo de los estudios es evaluar su seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad.
Los resultados parciales de la primera fase arrojaron información de seguridad preliminar que demostró que la vacuna es “segura y muy inmunogénica” y se confirmó que los anticuerpos neutralizantes contra las variantes Ómicron y Gamma se incrementan hasta 30 veces con una sola dosis de refuerzo.
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Los estudios clínicos de las siguientes fases se realizarán en adultos voluntarios, mayores de 18 años que ya cuenten con con el esquema primario de vacunación contra el SARS-CoV-2. Se les colocará el refuerzo del fármaco nacional, desarrollado en conjunto por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.
Se estima que los ensayos comenzarán en el primer trimestre del año, y si todo transcurre dentro de lo esperado, la vacuna se aprobaría durante el 2023.
Fuente: Gobierno de la Nación
